平台验证案例

5家三甲医院 · 5个适应证 · 5种制剂形态 — ΞSyn Labs 递送平台的全栈验证

5

三甲医院合作

5

适应证验证

3

国家级课题支撑

Case 01 · Dermal Delivery

CoQ10 透皮纳米囊泡

纳米囊泡 + 透明质酸水凝胶协同递送系统。解决 CoQ10 透皮吸收难、局部滞留短的行业痛点，实现毛囊靶向递送与长效驻留。

技术类型纳米囊泡 + 水凝胶

合作医院中山大学附属第六医院

课题支撑国家自然科学基金项目

16.6×

局部生物利用度提升

>5×

透皮效率提升

>85%

包封率 · 粒径/PDI 稳定

4 周

人体连续使用验证

工作原理

脂质体包封
CoQ10→ 纳米囊泡穿透
角质层→ HA 水凝胶
局部驻留→ 毛囊靶向
缓释递送

双组分协同：脂质体/纳米囊泡负责包封与透皮渗透；生物基材料（透明质酸）负责局部驻留、保湿与缓释。从"稳定包封"到"透皮驻留"的全链路控制。

实验验证

人体验证：连续使用 4 周可见脱发区域覆盖面积增加，用户感知效果显著。

水凝胶综合性能表征组织粘附、生物相容性、抗氧化（DPPH 清除 ~55%、超氧阴离子清除 ~95%）、抗炎（IL-6 显著降低）、透皮滞留量验证。

38.9 μg/g

最优配方皮肤滞留量
vs 对照组 16.6× 提升

55%

DPPH 自由基清除
12h 持续抗氧化

~95%

超氧阴离子清除
12h 接近完全清除

Case 02 · Wound Repair

双域活性颗粒凝胶

S. elongatus 活微藻 + PRP 再生信号 — 粒内供氧、粒间递送生长因子，协同解决糖尿病慢性伤口的持续缺氧与生长因子暴释难题。

技术类型颗粒凝胶 / 活性材料

合作医院复旦大学附属中山医院

课题支撑国家重点研发计划"合成生物学"专项

~90%

Day 12 伤口闭合率

+20%

成纤维细胞迁移提升

~2×

血管面积比例提升

85%

伤口闭合率
vs DM Control 58%

工作原理

粒内
S. elongatus→ 光照激活
持续产 O₂→ 粒间 PRP
缓释 GF→ 血管生成
组织再生

双域设计：微球内部封装光合微藻（S. elongatus），光照驱动持续产氧，改善缺氧微环境；微球间隙负载 PRP，缓释 PDGF-BB、VEGF、TGF-β1 等多种生长因子，协同促进血管化与伤口闭合。

实验验证

GHLMs 双域结构粒内产氧模块（S. elongatus）+ 粒间再生信号模块（PRP → PDGF-BB / VEGF / TGF-β1）。

内皮细胞功能验证细胞迁移、划痕愈合、管形成实验 — GHLMs 组在各项指标中均显著优于对照（Control / GHs / HLMs）。

体内药效

STZ 诱导糖尿病小鼠伤口模型Day 0→12 愈合进程。GHLMs 组 Day 12 伤口基本完全闭合，DM Control 组仍残留大面积未愈合创面。

伤口闭合率量化DM GHLMs 组 ~85% vs DM Control 组 ~58%，差异具有统计学显著性（*p<0.05）。

Case 03 · Bone Repair

可注射 exosome 微球

HMP 微球负载 miR-29a exosome — 微流控制备均一微球，RGD 靶向骨损伤部位，28 天缓释，协同驱动成骨与血管生成。

技术类型Exosome + HMP 微球

合作医院南京市第一医院

课题支撑国家自然科学基金项目

14.3×

成骨基因上调

2.3×

血管生成蛋白提升

28 天

持续缓释周期

−82%

HDAC4 表达抑制

工作原理

微流控
液滴制备→ HMP 微球
RGD 靶向→ 骨损伤处
注射植入→ miR-29a
成骨+血管

双响应释放 + 骨-血管协同：HMP 微球表面 RGD 肽靶向 BMSC 和 HUVEC；微球响应病理微环境（透明质酸酶 / ROS）缓释 exosome。miR-29a-3p 进入细胞后抑制 HDAC4 → 上调 Runx2 → 驱动成骨分化（ALP / COL1 / OCN / BMP2）与血管生成（VEGF）。

实验验证

大鼠骨折模型修复评估X 线 + micro-CT 影像学跟踪（1/3/5 周）。HMP@Agomir-29a-Exo 组 5 周骨折基本完全愈合，BMD、BV/TV、Tb.Th 显著优于所有对照组。

HMP-Exo 28 天累积释放透明质酸酶组 28 天释放 ~82%；H₂O₂ 组 20 天释放 ~95%。正常 PBS 环境中几乎无泄漏——病理微环境双响应。

+26%

5 周 BMD 提升
vs HMP@Exo 组

+12%

5 周 BV/TV 提升
新生骨体积分数

+13%

6h 血管总长度提升
血管节点增加

Case 04 · Colitis Treatment

NO 响应型益生菌微囊

γ-PGA 水凝胶微囊包埋嗜酸乳杆菌 — 耐胃酸、肠道 NO 触发释放，同时修复肠屏障、调节菌群、降低炎症。

技术类型微囊 / 微凝胶

合作医院中科大附属第一医院（安徽省立医院）

课题支撑国家重点研发计划"合成生物学"专项

89.67%

模拟胃液 3h 存活率
游离菌 0%

93.67%

模拟肠液 3h 存活率
游离菌 61.60%

67.86%

NO 触发 12h 释放
无 NO 仅 4.64%

6.0×10⁸

cells/mL
高密度包封

工作原理

微流控包埋
益生菌→ γ-PGA 外壳
耐胃酸→ 肠道 NO
触发裂解→ 菌群调节
屏障修复

口服→胃→肠三段式递送：微流控制备尺寸均一的 γ-PGA 微囊，通过胃部时外壳耐酸保护益生菌不被灭活；到达肠道炎症部位，响应局部高浓度 NO 信号精确释放；释放的益生菌定植肠上皮，修复屏障 + 优化菌群 + 降低炎症因子。

实验验证

包埋效果验证模拟胃液/肠液存活率、活/死荧光染色、SEM 形貌 — 微囊在消化环境中结构完整，包埋菌存活率显著高于游离菌。

肠屏障修复 + 菌群调节TEER 跨上皮电阻恢复至 ~85%、细胞活力 ~90%。菌群门/属水平分析：NRPM 组菌群结构最接近正常对照组。

体内药效

疾病活动指数（DAI）NRPM 组 DAI 峰值仅 ~1.3（vs Ctrl/PBS 组 ~3.3），第 7 天降至 0.8——疾病进程被显著抑制。

结肠长度恢复NRPM 组 ~6.9cm vs PBS 组 ~5.2cm（**p<0.01），结肠缩短被显著缓解。

Case 05 · Cardiac Targeting

心脏靶向 nano-MaR1

PEG 化脂质体包裹 Maresin 1 — 静脉给药后富集于缺血心肌，缓解心梗后微血管阻塞（MVO），缩小梗死面积。

技术类型靶向脂质体

合作医院南京鼓楼医院

状态在研阶段

PEG

长循环脂质体
延长半衰期

MaR1

促炎症消退介质
靶向心肌病灶

MVO

微血管阻塞
心梗后核心难题

IV

静脉给药
系统递送

工作原理

PEG 脂质体
包裹 MaR1→ 静脉注射
长循环→ 缺血心肌
被动靶向→ 缓解 MVO
缩小心梗

临床痛点：MaR1 本身不稳定、易降解，难以精确靶向心肌病灶。心梗后微血管阻塞（MVO）尚无有效干预手段。PEG 化脂质体递送系统可提升 MaR1 稳定性、延长循环时间、增强病灶靶向效率，显著减少梗死面积与炎症浸润。

递送挑战
· MaR1 化学性质不稳定
· 游离药物半衰期极短
· 难以在心肌病灶富集
· MVO 缺乏有效干预手段

脂质体方案
· PEG 化延长循环时间
· 纳米尺寸被动靶向缺血区
· 保护 MaR1 不被降解
· 缩小梗死面积 + 缓解 MVO

ΞSyn Labs · Platform Summary

平台能力矩阵 · Platform Capability Matrix

产品	制剂形态	递送方式	合作医院	核心指标
CoQ10 透皮	纳米囊泡 + 水凝胶	经皮 · 毛囊靶向	中山六院	16.6× 生物利用度
双域颗粒凝胶	活性微藻 + PRP	局部注射/外敷	复旦中山医院	Day12 闭合 ~90%
exosome 微球	HMP 微球 + miR-29a	原位注射	南京市第一医院	成骨基因 ↑14.3×
NO 响应微囊	γ-PGA 微囊	口服 · NO 触发	中科大附一院	胃酸存活 89.67%
nano-MaR1	PEG 脂质体	静脉注射	南京鼓楼医院	缓解 MVO

Encode · 制剂形态

纳米囊泡 · 脂质体 · 微球 · 微囊 · 颗粒凝胶 — 5 种制剂形态覆盖经皮/口服/注射/局敷全部给药路径。

Screen · 靶向验证

毛囊 · 骨损伤 · 肠炎病灶 · 缺血心肌 — 4 种靶向策略通过体内外实验验证，从细胞到动物到人体。

Manufacture · 临床转化

微流控规模化制备 · 连续流工艺 · 5 家三甲医院验证 · 3 项国家级课题支撑 — 从实验室到临床的可复制路径。